인허가(RA) 담당자는 해외 규제기관과 현지 대리인에게 허가 서류를 영어로 어떻게 상의할까요?

인허가 담당자는 영어를 무엇부터 준비하나요?

자주 겪는 장면 네 개부터 준비하세요. 현지 대리인과 정기 통화, 보완 요구 받아 정리하기, 규제기관 미팅과 질의, 사내 개발·품질팀에 다시 설명하기예요.

RA 담당자는 영문 서류는 많이 읽고 쓰지만 말로 상의할 일은 드문 편이라, 읽기와 말하기의 차이가 크게 느껴져요. 규정 용어는 알아도 통화에서 '그 항목은 다시 내야 하는 건가요?'를 바로 말하기는 다른 연습이에요.

제도와 서류 이름은 나라와 제품마다 달라요. 의약품, 의료기기, 화장품, 식품이 다 다르고, 같은 뜻을 나라마다 다른 말로 부르기도 해요. 이 글은 어느 제품이든 공통으로 쓰는 상의하는 말을 다뤄요.

• 현지 대리인 통화: 진행 상황, 필요한 서류, 다음 일정 맞추기
• 보완 요구: 무엇을, 언제까지, 어떤 형식으로 낼지 확인하기
• 규제기관 미팅: 질문을 분명하게 말하고 답을 받아 적기
• 사내 공유: 받은 내용을 개발·품질팀에 쉬운 말로 다시 설명하기

왜 서류는 읽는데 통화에서는 말이 막히나요?

서류 영어는 고칠 시간이 있고, 통화 영어는 그 자리에서 정확해야 하기 때문이에요. 특히 RA는 말 한마디가 회사의 공식 입장처럼 들릴 수 있어서, 틀릴까 봐 더 말을 아끼게 돼요.

말이 막히는 곳은 대부분 비슷해요. 확정되지 않은 내용을 어떻게 말할지, 못 들은 번호나 날짜를 어떻게 되물을지, 상대 설명이 내 이해와 맞는지 어떻게 확인할지예요. 이 세 가지만 준비해도 통화가 훨씬 편해져요.

아래 표에서 내가 자주 막히는 줄을 먼저 고르세요. 그 줄의 문장부터 입에 붙이면 돼요.

인허가 영어 통화에서 막히는 순간과 미리 준비할 것

규정 이름과 서류 이름은 실제로 쓰는 말로 바꿔 넣으세요. 어떤 말을 쓰는지는 현지 대리인에게 맞추는 게 가장 정확해요.

확정되지 않은 내용은 영어로 어떻게 말하나요?

사실, 내 이해, 계획을 다른 표현으로 나눠서 말하세요. RA 영어에서 가장 중요한 습관이에요. 이미 낸 사실은 We submitted ~, 내가 이해한 내용은 Our understanding is that ~, 앞으로 할 일은 We plan to ~ 로 구분하면 돼요.

허가 결과를 단정하는 말은 쓰지 마세요. We will get approval by June. 은 기관이 정할 일을 내가 약속하는 말처럼 들려요. Based on the current timeline, we're aiming for ~. 나 Assuming no further questions, we expect ~. 처럼 조건을 붙이는 게 맞아요.

상대가 내 추정을 사실처럼 받아들인 것 같으면 바로 고쳐 주세요. Just to be clear, that's our assumption, not a confirmed position. 한 문장이면 돼요.

보완 요구를 받으면 영어로 무엇을 확인하나요?

무엇을, 언제까지, 어떤 형식으로, 누가 낼지 네 가지를 확인하세요. 이름은 나라마다 달라도 보완 요구에 답할 때 물어야 할 내용은 거의 같아요.

먼저 요구 내용을 내 말로 되짚어요. So you're asking for (item), is that correct? 로 시작하면 돼요. 이어서 What's the deadline for our response? 로 기한을 묻고, Could we get an extension if we need more time? 처럼 연장이 가능한지도 미리 확인해요. 연장 조건은 기관마다 달라서 현지 대리인에게 물어보는 게 맞아요.

기관이 낸 표현이 애매하면 추측해서 답을 만들지 마세요. Could you help us understand what the reviewer is looking for here? 로 현지 대리인에게 먼저 물어보면 돼요.

규제기관 미팅에서는 어떻게 말하나요?

질문을 짧게 번호로 나눠서 말하고, 답을 들으면 그 자리에서 되짚어 확인하세요. 미팅 전에 제출한 질문 순서대로 말하면 시간을 아낄 수 있어요. Our first question is about ~. 처럼 시작하면 돼요.

규제기관과 직접 만나는지, 현지 대리인을 통해서만 연락하는지는 나라와 제품마다 달라요. 이 부분은 영어보다 절차 문제라서, 미팅을 잡기 전에 현지 대리인에게 Who should lead the discussion with the agency? 라고 먼저 맞추세요.

미팅 끝에는 기록을 맞추는 말이 중요해요. Could we confirm the main points before we close? 로 합의한 내용을 다시 말하고, 회의록이나 공식 답변이 언제 오는지도 물어보세요. 미팅에서 들은 말을 나중에 공식 답변처럼 쓰면 안 되는 경우도 있으니 사내 RA 규정을 따르세요.

4주 동안 어떻게 연습하면 되나요?

강사에게 현지 대리인 역할을 부탁하고, 일정 통화부터 보완 요구, 미팅 순서로 4주 동안 넓혀 가세요. 수업 전에 오늘 연습할 장면을 알려 주면 25분을 알차게 쓸 수 있어요.

제출 서류나 회사 비밀은 수업에 쓰지 마세요. 제품 이름과 숫자를 바꾼 가상의 사례로 충분해요. 강사에게는 규제 내용이 아니라 말의 흐름, 발음, 듣는 사람이 알아듣기 쉬운지를 봐 달라고 부탁하세요.

제출 일정이 몰리면 수업을 옮겨야 할 때가 있어요. 파워잉글리쉬는 셀프 스케줄 변경으로 시간과 강사를 바꿀 수 있고, 수업 1시간 전까지 월 2회 무료로 연기할 수 있어요. 미팅 날짜가 정해지면 남은 수업을 앞당겨 몰아 들을 수도 있어요.

인허가 RA 영어 4주 연습 계획표 (화상 25분 주5회 기준)

실제 제출 서류와 회사 비밀은 수업에 쓰지 말고, 가상의 사례로 연습하세요.

어떤 수업을 얼마에 고르면 되나요?

현지 대리인과 화상 회의가 많으면 화상 25분, 통화가 많으면 전화 20분이 가까워요. 과정은 12가지이고 어떤 과정을 골라도 수강료는 같아요.

3개월 등록 기준 월 수강료는 화상 25분 주5회 125,400원, 주3회 111,150원, 전화 20분 주5회 127,300원, 전화 10분 주5회 81,700원이에요. 온라인 교재와 영작 첨삭도 수강료에 들어 있어요.

파워잉글리쉬에는 인허가 전용 과정은 없어요. 비즈니스 과정의 패턴·대화·이메일·심화 교재로 기본 표현을 익히고, RA 장면은 직접 준비해 역할극으로 연습하는 방식이에요. 답변 메일 초안을 영작 숙제로 올리면 담당 강사가 24시간 안에 첨삭해 줘요. 다만 회사 자료가 들어간 내용은 올리지 마세요.

파워잉글리쉬가 맞지 않는 사람은?

규제 지식까지 배우고 싶다면 파워잉글리쉬는 맞지 않아요. 강사는 필리핀 전문 강사이고 규제 전문가가 아니라서, 서류 내용이나 전략이 맞는지는 봐 주지 않아요. 그런 내용은 현지 대리인이나 규제 컨설턴트에게 물어보세요.

직무를 아는 튜터에게 내 자료로 수업을 받고 싶다면 링글이 맞아요. 링글은 공식 페이지에 '100% 영미권 원어민', '내 직무를 경험해 본 튜터', '내 자료로 수업'이라고 적고 있고, 40분 수업을 비즈니스용으로 안내해요(2026년 10월 31일 확인). 인허가 경험이 있는 튜터가 있는지는 직접 찾아보고, 자료는 회사 보안 규정 안에서만 쓰세요.

짧은 통화라도 매일 입을 여는 습관이 먼저이고, 같은 강사가 내 말버릇을 계속 봐 주길 바란다면 그때 파워잉글리쉬를 살펴보세요. 무료 레벨테스트로 지금 수준부터 확인해 볼 수 있어요.

자주 묻는 질문